構造軸受と{0}}耐震装置-の CE 監査コンテンツ。

監査は、製品定義の明確さと完全性を検証することから始まります。検査官は、認証対象の製品であるかどうかを確認します（構造ベアリングそして耐震装置-）明確に識別され、定義されています。重要な要件は、メーカーが初期型式試験、計算、表形式のデータ、または説明文書を通じて自社製品の適切な性能評価を実施しなければならないことです。関連する技術仕様-への準拠 (EN 1337-7 など)構造ベアリングおよび EN 15129:2009耐震装置-これらの規格は CE 準拠の基礎を形成するため、-交渉の余地はありません。{1}

安定した製品品質を維持するには、堅牢な管理システムが不可欠です。検査官は、製造業者が認知された管理システム (有効な認証を取得した EN ISO 9001 に準拠したものなど) を導入しているかどうか、および FPC が専用マニュアルに文書化されているか、既存の品質管理システム (QMS) 文書に統合されているかどうかを評価します。責任と権限を明確に定義することも重要なチェックです。従業員には、顧客要件のレビュー、品質に影響を与える材料の調達、生産管理、検査、識別、トレーサビリティ、製品リリースにおける役割が割り当てられている必要があります。-さらに、システムを確立および維持する権限を持つ FPC の管理代表者-と、パフォーマンス宣言を発行する権限のある人物の任命が確認されます。-

効果的な文書管理により、生産プロセスの透明性と一貫性が確保されます。検査官は、技術仕様、製造指示書、品質マニュアル、外部規格（EN 1337-7 や EN 15129:2009 など）を含む-有効な文書-が関連する職場で容易に入手できることを確認します。記録管理の実践も精査され、メーカーは生産、検査、テスト、校正、管理レビューの包括的な記録を指定期間（たとえば、生産記録の場合は 5 年間）維持する必要があります。これらの記録は、コンプライアンスとトレーサビリティの具体的な証拠として機能します。

最終製品の品質は、原材料と部品の品質に大きく依存します。監査人は、メーカーが認定サプライヤーの承認リストを持っているかどうか、および投入材料の要件を明確にしているかどうかをチェックします。主な検査には次のようなものがあります。

原材料（スチール、天然ゴムなど）の材料証明書、適合宣言、検査報告書の検証。

管理およびテスト計画に沿った受入材料検査手順の実施。

本番環境での使用を防ぐために、不適合な入力材料を処理する確立されたプロセス。-

材料の劣化を防ぐための適切な保管条件。

検査官は、生産プロセスが技術規制または生産規制に十分に文書化されているかどうか、職場でアクセスでき、一貫して遵守されているかどうかを評価します。{0}重要なチェックには次のものが含まれます。

受入製品、製造中、完成品の段階での材料の識別と検査の手順の存在。-

文書化された保守計画と校正記録によってサポートされる生産および測定機器の定期保守（例：テストプレス機 YJW-3000 の 2025 年校正計画）。

設備を操作および保守するための生産担当者の十分な資格と訓練。

生産プロセスを継続的または定期的に記録し、不適合（機器の故障、プロセスの逸脱など）をタイムリーに特定して解決し、是正措置を文書化します。{0}

トレーサビリティも重視されています。-製品は、通常 CE マーキングや独自の製品ラベルを通じて、生産から販売時点まで識別可能でなければなりません。

製品のコンプライアンスを確認するには、信頼性の高いテストプロセスが不可欠です。監査人は、メーカーが受入検査、工程内検査、出荷検査を対象とした包括的な管理計画を策定しているかどうかを評価します。-主な要件は次のとおりです。

定期的に校正され、一意に識別され、書面による手順に従って操作される適切な試験装置の利用可能性。

技術仕様に従って指定されたサンプリングおよびテスト周波数に準拠していること。

テスト結果の適切な評価とすべての検査活動の文書化。

社内テストと下請けテスト サービスの両方に対する能力の実証。{0}

メーカーは、不適合製品の不正な発売を防ぐために、不適合製品の取り扱い手順を文書化する必要があります。{0}検査官は、-不適合-顧客からの苦情に関連するものを含む-が記録され、調査され、適切な是正措置で対処されていることを検証します。このプロセスでは、意思決定に対して明確な責任が定義され、権限のある担当者によって不適合製品が特定、隔離、評価されるようにする必要があります。-

製品の完全性を維持するには、適切な物流と梱包が不可欠です。監査人は、製造業者が重要な原材料および最終製品の保管および取り扱い手順を文書化しているかどうかをチェックします。保管設備は製品の種類に適しており、損傷や劣化を防ぐ必要があります。包装とマーキングは技術仕様に準拠し、必須の CE マークを含める必要があり、輸送中に製品が損傷を受けず、使用時に正しく識別されることを保証します。

有能な人材は効果的な FPC の基礎です。検査官はメーカーのトレーニング計画と記録をレビューして、生産、検査、テストなどの FPC-関連活動-に携わる従業員が適切かつ継続的なトレーニングを受けていることを確認します。-これにより、スタッフは製品の品​​質を維持し、認証要件に準拠するために必要なスキルを確実に身につけることができます。